Les exigences en matière de techniques de mesure modernes évoluent à un rythme effréné : la cohérence des données, la validation des processus, la sécurité des audits et le respect des directives GxP internationales sont aujourd’hui au cœur des activités de laboratoire numériques. Afin d’aider au mieux les entreprises des secteurs réglementés, KRÜSS Optronic met désormais à disposition une page d’information détaillée qui résume de manière claire tous les thèmes de conformité pertinents.
Accès direct à la gestion des données et à la conformité
Pourquoi les informations sur l’intégrité des données sont-elles importantes ?
Avec la numérisation croissante des processus de laboratoire, les exigences de conformité aux normes légales telles que 21 CFR Part 11 et EU Annex 11, les normes ISO, GMP, GLP ou GAMP 5 augmentent de manière fiable. Par ailleurs, les appareils de mesure doivent fournir des données inviolables, être conformes aux exigences d’audit et s’intégrer de manière transparente dans les infrastructures numériques telles que les systèmes LIMS.
KRÜSS Optronic est un partenaire d’innovation pour les instruments de mesure de haute précision.
Notre nouvelle page d’information présente la manière dont KRÜSS Optronic répond à ces exigences, depuis la technique de mesure jusqu’à l’installation qualifiée (DQ/IQ/OQ/PQ), en passant par la gestion des données. Le contenu offre un aperçu clair de :
- exigences légales et normatives(FDA, Pharmacopée, ISO, DIN, ASTM, WHO, GMP)
- Sécurité des données, audit trail et signatures électroniques
- Fonctions de conformité de nos appareils de mesure (par exemple, réfractomètres, polarimètres, densimètres, photomètres de flamme)
- Processus conformes aux GxP et meilleures pratiques
- Paquets de qualification et de service pour une sécurité opérationnelle maximale
- Des systèmes d’assistance modernes pour des processus de mesure sûrs et reproductibles
Les responsables de laboratoire, les responsables qualité et les équipes chargées de la conformité ont ainsi un accès rapide à toutes les informations pertinentes qui sont essentielles dans les environnements de travail réglementés.
Plus de sécurité, plus de transparence, plus de pérennité
KRÜSS Optronic montre ce que doit être la technique de mesure moderne aujourd’hui : avec une facilité d’utilisation, une connexion numérique, compatible avec les audits et conforme à la réglementation. Les nouvelles informations sur l’intégrité des données servent de base de connaissances centrale pour tous ceux qui souhaitent s’informer sur les exigences de conformité et les solutions appropriées.
Appareils de mesure optroniques KRÜSS conformes à la norme 21 CFR Part 11 et à l’annexe 11 de l’UE
photomètre de flamme
Photomètre de flamme pour l’analyse Na/ K/ Li/ Ca ; coût d’exploitation environ 1 cent/par mesure
polarimètre
Polarimètre avec une plage de mesure de ±90°, ±259°Z ; temps de mesure : environ 1 Seconde
Réfractomètre
Réfractomètre de laboratoire avec une plage de mesure de : nD 1,30000–1,72000 ; 0-95 % Brix
Nous vous aidons à répondre aux questions sur les produits et les applications – par téléphone, sur place ou dans notre centre de formation à Hambourg.
Toutes les nouvelles informations sont fournies à titre d’information initiale. Pour savoir quels sont ceux qui conviennent le mieux à vos besoins et à vos appareils de mesure, vous pouvez également bénéficier d’un conseil personnalisé ou assister à des démonstrations de produits. N’hésitez pas à nous contacter.
Nous proposons également des démonstrations de produits en ligne spéciales chaque mois. Vous trouverez toutes les dates actuelles ici.
