Los requisitos de la tecnología de medición moderna aumentan a un ritmo vertiginoso: la coherencia de los datos, la validación de procesos, la seguridad en las auditorías y el cumplimiento de las directrices internacionales GxP son hoy en día elementos fundamentales del trabajo de laboratorio digital. Para ofrecer a las empresas de sectores regulados el mejor apoyo posible, KRÜSS Optronic ofrece ahora una página de información detallada que resume claramente todos los temas de cumplimiento relevantes.
Directamente a Gestión de Datos y Cumplimiento
Por qué es importante la información sobre la integridad de los datos
Con la creciente digitalización de los procesos de laboratorio, aumentan los requisitos para cumplir de forma fiable especificaciones legales como 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de la UE, normas ISO, GMP, GLP o GAMP 5. Al mismo tiempo, los dispositivos de medición deben proporcionar datos a prueba de manipulaciones, ser aptos para auditorías y poder integrarse perfectamente en infraestructuras digitales, como los sistemas LIMS.
KRÜSS Optronic se considera un socio innovador en instrumentos de medición de alta precisión
Nuestra nueva página informativa muestra cómo KRÜSS Optronic da respuesta a estos requisitos, desde la tecnología de medición y la gestión de datos hasta la instalación cualificada (DQ/IQ/OQ/PQ). Los contenidos ofrecen una visión clara de:
- Requisitos legales y de normalización(FDA, Pharmacopoeia, ISO, DIN, ASTM, OMS, GMP)
- Seguridad de los datos, audit trail y firma Electrónica
- Funciones de conformidad de nuestros dispositivos de medición (por ejemplo, refractómetros, polarímetros, densímetros, fotómetros de llama)
- Procesos y buenas prácticas conformes con GxP
- Paquetes de cualificación y servicio para una máxima fiabilidad operativa
- Sistemas modernos de asistencia para procesos de medición fiables y reproducibles
Esto proporciona a los responsables de laboratorio, a los responsables de calidad y a los equipos de cumplimiento un acceso rápido a toda la información relevante que es crucial para los entornos de trabajo regulados.
Más seguridad, más transparencia, más sostenibilidad
KRÜSS Optronic nos muestra cómo debe ser la tecnología de medición moderna hoy en día: con facilidad de uso, conectada digitalmente, apta para auditorías y conforme a la normativa. La nueva información sobre la integridad de los datos sirve como base central de conocimientos para cualquiera que desee informarse sobre los requisitos de cumplimiento y las soluciones adecuadas.
Los dispositivos de medición optrónicos de KRÜSS, que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE
fotómetro de llama
polarímetro
Polarímetro con un rango de medición de ±90°, ±259°Z; tiempo de medición aprox. 1 Segundo
Refractómetro
Refractómetro de laboratorio con el rango de medición: nD 1,30000–1,72000; 0-95 % Brix
Te ayudamos con tus preguntas sobre productos y aplicaciones, por teléfono, in situ o en nuestro centro de formación de Hamburgo.
Toda la información nueva es a efectos de información inicial. Para saber cuáles son los más adecuados para ti y tus dispositivos de medición, puedes acudir a una consulta personalizada o a una demostración de productos. No dudes en ponerte en contacto con nosotros.
También ofrecemos demostraciones mensuales especiales de productos en línea, todas las fechas actuales se pueden encontrar aquí.